Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Vacinas de mRNA: uma nova geração de vacinas para a gripe"

Abstract

O presente documento encontra-se divido em três partes. Inicia-se pelo relatório de estágio em Farmácia Comunitária que realizei na Farmácia dos Olivais, em Coimbra, de janeiro a abril de 2022, sob a orientação do Dr. Diogo Dias. De seguida vem o relatório de estágio que realizei no INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., na equipa da Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM), no período de maio a julho de 2022, sob a orientação da Dra. Márcia Silva. Em ambos os relatórios é feito um enquadramento da instituição e uma análise SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats) do período de estágio. Por fim, vem a monografia intitulada “Vacinas de mRNA: uma nova geração de vacinas para a gripe”. O vírus influenza, capaz de causar epidemias e pandemias de gripe, representa uma ameaça constante à saúde da população. Respostas ao nível da prevenção da sua disseminação, sendo o caso da vacinação, levam já vários anos de implementação. Contudo, as vacinas atualmente disponíveis apresentam um método de produção com algumas limitações, resultando num esforço muito grande, por parte da indústria em colocar no mercado as doses necessárias. Em particular, este aspeto, torna-se ainda mais relevante quando ocorrem pandemias, como aconteceu em 2009. A produção de vacinas de mRNA apresentam-se como uma alternativa promissora. É um processo industrial mais rápido, flexível, e seguro resultando numa produção com elevado rendimento. Sob o ponto de vista da eficácia destas vacinas foram adotadas estratégias, essencialmente ao nível da formulação, com vista a obter a adequada ativação do sistema imunitário inato e assim uma melhor resposta à vacina. Resultados pré-clínicos demonstraram que as vacinas baseadas em mRNA não replicante, convencional, e em mRNA auto-replicante são eficazes na proteção contra o vírus influenza. Este facto, em conjunto com a recente introdução no mercado de vacinas baseadas em mRNA para a COVID-19, permitiu o avanço para ensaios clínicos. Existem ainda desafios a superar com esta nova tecnologia, nomeadamente a avaliação da segurança, porém os resultados clínicos preliminares sugerem que esta plataforma poderá ser uma boa alternativa às atuais disponíveis, representando uma nova geração de vacinas para a gripe.

This document is divided into three parts. It starts with the internship report in Community Pharmacy that took place at Farmácia dos Olivais, in Coimbra, from January to April 2022, under the guidance of Dr. Diogo Dias. Next comes the internship report carried out at INFARMED - National Authority for Medicines and Health Products, I.P., in the Medicines Risk Management Department (DGRM), from May to July 2022, under the guidance of Dr. Márcia Silva. In both reports an introduction to the institution is given, as well as a SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats) analysis of the internship period. Finally, comes the monograph entitled "mRNA vaccines: a new generation of influenza vaccines". The influenza virus, capable of causing influenza epidemics and pandemics, represents a constant threat to the health of the population. Responses to prevent its spread, such as vaccination, have been implemented for several years. However, currently available vaccines have a production method with some limitations, resulting in a great effort by the industry to get the necessary doses on the market. This aspect becomes even more relevant when pandemics occur, has happened in 2009. The production of mRNA vaccines is a promising alternative. It is a faster, more flexible, and safer industrial process resulting in high yield production. From the point of view of the efficacy of these vaccines, strategies have been adopted, mainly at the formulation level, to obtain the adequate activation of the innate immune system and thus a better response to the vaccine. Preclinical results have shown that vaccines based on conventional non-amplifying mRNA and self-amplifying mRNA are efficacious in protecting against influenza virus. This, together with the recent market introduction of mRNA-based vaccines for COVID-19, has allowed advancement into clinical trials. There are still challenges to overcome with this new technology, including safety evaluation, but preliminary clinical results suggest that this platform may be a good alternative to the current ones available, representing a new generation of influenza vaccines.